Недавно компания Shenzhen Zuowei Tech успешно прошла сертификацию системы управления качеством медицинских изделий по стандарту ISO13485:2016, что означает, что система управления качеством компании соответствует международным стандартам и нормативным требованиям.
ISO 13485 — это наиболее авторитетный международный стандарт системы качества в отрасли медицинских изделий, его полное китайское название — «Система управления качеством медицинских изделий в соответствии с требованиями законодательства». Это независимый международный стандарт, разработанный Международной организацией по стандартизации (ISO) и применимый к отрасли медицинских изделий. ISO 13485 основан на ISO 9000 и добавляет ряд специальных требований для отрасли медицинских изделий, а именно строгие требования к идентификации продукции, контролю производственных процессов и другим аспектам.
Компания Shenzhen Zuowei всегда уделяла первостепенное внимание разработке продукции, производству и контролю качества. Пройдя сертификацию ISO13485, мы подтверждаем соответствие продукции международным стандартам качества, что еще раз демонстрирует нашу способность предоставлять технологичные и технические услуги глобальным клиентам в сфере медицинских изделий, закладывая тем самым новый фундамент для развития компании в этой области.
Ранее продукция нашей компании прошла регистрацию в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), регистрацию в соответствии с Регламентом о медицинских изделиях ЕС (MDR) и сертификацию CE. Эти сертификаты являются отражением научно-исследовательского и инновационного потенциала компании, системы контроля качества продукции и ее всесторонних возможностей, что, несомненно, укрепит ее позиции как научно-технической компании на международной арене!
В будущем компания Shenzhen Zuowei воспримет эту сертификацию как возможность, будет строго следовать стандартам системы управления качеством, продолжать гарантировать качество на основе усовершенствованного управления, постоянно совершенствовать внутренний контроль качества, непрерывно повышать уровень обслуживания и предоставлять клиентам более качественную продукцию и технические услуги.
Дата публикации: 17 марта 2023 г.
